医用电气设备安规测试通用标准IEC60601解读（2）

医用电气设备安规测试通用标准IEC60601解读（2）

IEC 60601常用术语和定义

被测设备（EUT）

Equipment Under Test (EUT)

作为测试对象的设备。

被测设备（DUT）

Device Under Test (DUT)

作为测试对象的设备。

应用部分

Applied Part

医疗设备的一部分， 设计用于或可能与患者发生身体接触。

患者连接

Patient Connection

用于与患者连接的独立的物理连接和/或金属部件，形成应用部件（的一部分）。

患者环境

Patient Environment

患者可能接触到医疗设备的空间区域， 或接触医疗设备的其他人与患者之间可能发生有意或无意的接触（见后续解读部分）。

F-型应用部分

F-Type Applied Part

与接地电隔离的应用部分和医疗设备的其他部分，即F型隔离（浮动）应用部分是BF型或CF型应用部分。

B-型应用部分

Type B Applied Part

应用部件符合规定的电击防护要求。B型应用部分是指通常以接地为基准的部分。B型应用部分是指不适合直接用于心脏应用的部分。

BF型应用部分

Type BF Applied Part

F型应用部分比B型应用部分具有更高的电击防护等级。BF型应用部分是指不适合直接用于心脏应用的部分。

CF型应用部分

Type CF Applied Part

F-型应用部分具有最高程度的防触电?；?。CF型应用部分是那些适用于直接心脏应用的部分。

医用电气设备（ME）

Medical Electrical Equipment

设计用于治疗、监测或诊断患者的电气设备， 通过一个电源连接供电。 不一定需要与患者进行物理或电气接触， 不一定需要向患者传递能量或从患者传递能量， 也不一定需要检测向患者传递或从患者传来的能量。

医用电气系统（ME系统）

Medical Electrical System

一种设备组合， 其中至少一个设备被归类为医用电气设备， 制造商规定通过功能连接或使用多位插座进行连接。

I 类

Class I

对电击防护不仅依靠基本绝缘， 还提供了对金属可触及部分或内部金属部分?；そ拥氐母郊影踩し来胧┑牡缙璞?。

II 类

Class II

对电击防护不仅依靠基本绝缘， 还提供如双重绝缘或加强绝缘的附加安全预防措施的电气设备，但没有?；そ拥卮胧┮膊灰览涤诎沧疤跫?。

注：II类设备能提供功能接地端子或功能接地导线。

综合医疗电气安规测试仪SECULIFE ST PRO可提供10个患者应用部分接口，可方便进行患者泄漏电流和患者辅助泄漏电流的测试。并可提供IEC60601 3^rd edition和IEC62353的自动测试序列，也可用户自定义测试序列，在自动测试序列中可设置电气设备类型：I类/II类/IT，以及应用部分类型：B型/BF型/CF型；从而按照要求选择对应的测试方法以及判定测试结果。